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走近医疗器械唯一标识

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编辑时间 : 2020-08-04

为响应党的十九大提出的健康中国战略和深化医药卫生体制改革等重要决策,国家药品监督管理局建立了医疗器械唯一标识系统,进一步加强医疗器械全生命周期管理,保障公众用械安全。

 

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。

 

了解更多医疗器械唯一标识系统,请登录国家药品监督管理局网站-医疗器械唯一标识专栏(https://udi.nmpa.gov.cn/)

 

通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能;有利于加强医疗器械全生命周期管理,实现政府监管与社会治理相结合;有利于产业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务。


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